Caracterización del perfil de reacciones adversas asociadas al uso de los fitofármacos en Cuba

Resumen

Introducción: El empleo de fitofármacos ha tenido un marcado y ascendente auge en el ámbito mundial. El aumento en su utilización es debido principalmente a la percepción de que los productos naturales solo pueden ser beneficiosos y carecen de riesgos para la salud.

Objetivo: Caracterizar las reacciones adversas asociadas al uso de los fitofármacos en Cuba

Métodos: Se realizó un estudio descriptivo, transversal y de farmacovigilancia de serie de casos por notificación espontánea de todos los reportes de sospecha de reacciones adversas a fitofármacos recibidos en la Unidad Coordinadora Nacional de Farmacovigilancia en el periodo 2003-2017. Las variables estudiadas fueron el sexo, la edad, los fitofármacos y las reacciones adversa (sistema de órgano afectado, intensidad, imputabilidad y evitabilidad según las Normas y Procedimientos del Sistema Cubano de Farmacovigilancia).

Resultados: El 20,5 % de los casosfueron evitables y el 11,7 % fueron en personas adultas. La proporción de mujeres fue de 2:1 frente a los hombres. El riesgo de sufrir una reacción adversa evitable por fitofármaco fue de 0,04 x cada 1000 hab. En el sexo femenino fue superior con una tasa de 0,05 x cada 1000 hab. La mayoría de los casos fueron leves (54,6 %). El 68,5 % fue considerada probable y el 15,6 % posible. El sistema digestivo fue el más afectado (52 %), con independencia de que fueran evitables o no, seguido de la piel con 18,9 %. El 9,1 y 5,2 % de las reacciones se desarrollaron en el sistema cardiovascular y en el nervioso, respectivamente. El ajo fue el fitofármaco responsable de la mayoría de los casos, seguido de la caña santa.

Conclusiones: La investigación realizada permite describir el perfil de seguridad de los fitofármacos evitables en Cuba caracterizado por reacciones leves en mujeres adultas. Fueron producidas probablemente en su mayoría por el ajo y la caña santa. El sistema de órganos más afectado fue el digestivo y la piel en segundo lugar.

Palabras clave: fitofármaco; reacción adversa; evitabilidad; farmacovigilancia.